期刊简介
《中国肛肠病杂志》(月刊)创刊于1981年，由中华中医药学会肛肠分会;山东中医药学会主办。是我国惟一的防治大肠肛门疾病的专业期刊，为全国肛肠学科进行学术交流，提高学术水平的重要工具。其内容包括中医、西医、中西医结合三方面，而中医学和中西医结合对肛肠病的防治和研究为国外同类刊物所不能比拟。在选题上，既有临床研究、基础理论研究、文献综述、专题讲座等内容，也有相当数量常见病、疑难病的诊治经验，使杂志内容丰富，适于各层次读者需要。同时，贯彻百家争鸣、百花齐放方针，对学术不同见解的文章也见诸杂志，让大家深入探讨，共同提高。由于杂志内容广泛，贴近读者，从而形成较为稳定的读者队伍。主要栏目： 论著与临床研究、病例报告、文献综述、专题讲座、短篇报道。
FDA快讯 | Amivantamab联合化疗获批EGFR ex20ins突变NSCLC一线治疗
时间：2024-03-06 10:33:25
当地时间3月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Amivantamab联合
Amivantamab是一种EGFR/MET双特异性抗体。国际多中心、随机对照、III期临床试验PAPILLON研究旨在评估Amivantamab联合化疗 vs 标准化疗一线治疗EGFR ex20ins晚期NSCLC疗效及安全性，主要终点为经BICR评估的无进展生存期（PFS），研究结果在2023 ESMO年会重磅亮相，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。
结果显示，在中位随访14.9个月时，Amivantamab联合化疗组患者PFS显著优于标准化疗组，两组中位PFS分别为11.4个月 vs 6.7个月（HR=0.395；95% CI 0.30–0.53；P<0.0001），PFS获益在包括中枢神经系统（CNS）转移的各亚组中保持一致。Amivantamab联合化疗组患者在经过18个月治疗后仍有31%患者无疾病进展，而对照组仅为3%。
Amivantamab联合化疗组和标准化疗组的ORR分别为73% vs 47%（OR 3.0；95% CI 1.8–4.8; P<0.0001）。中位PFS2方面，Amivantamab联合化疗组尚未达到，而标准化疗组为17.2个月（HR=0.49，P=0.001）。
中期OS分析（成熟度33%）显示，尽管66%的标准化疗组患者在疾病进展后交叉至Amivantamab治疗，但Amivantamab联合化疗组仍显示出OS获益趋势（HR=0.675，95% CI 0.42–1.09；P=0.106）。
安全性方面，Amivantamab联合化疗方案的安全性可预测且可管理，未见新的安全信号。